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    • Sfide

      In qualità di produttore di prodotti medicali e farmaceutici dovete affrontare gli standard di qualità dalla progettazione iniziale all'assemblaggio e alla post-produzione. La regolamentazione di questi standard e il superamento o meno di tali standard viene dal settore, dai vostri obiettivi aziendali e, in ultima analisi, dai vostri clienti. Quindi, come garantite che i vostri sforzi per la qualità si traducano in meno richiami e sprechi?

      Soluzioni

      Abbiamo lavorato fianco a fianco con i più grandi prodotti medicali e produttori farmaceutici del mondo con soluzioni software e hardware per i loro problemi di qualità e per aiutarli a rispettare gli standard del settore. La soluzione DATAMYTE fornisce un sistema di gestione della qualità completamente integrato.

      Soluzioni di qualità DATAMYTE

      • Pianificazione della qualità (APQP, diagramma di flusso, piano di controllo, istruzioni di lavoro, PPAP, reporting)
      • Gestione dei fornitori (pianificazione delle ispezioni, raccolta dati, valutazione ed escalation, entrata e uscita, reporting)
      • Gestione dei calibri e degli utensili
      • SPC
      • Gestione dei reclami (Gestione delle non conformità)
      • Strumenti (Interfaccia ERP/SAP/MES, Allarmi e notifiche, Centro di controllo, Report Designer, Rapporti grafici, Distinta base, Firma elettronica, Gestione azioni, Multitensione, Scheduler, Curve, Audit Trail)
    • DataMetrics
      Raccolta dati e SPC

      Conformità alla norma CFR 21 Parte 11, aiutandovi a raggiungere i vostri obiettivi di produttività

    • Soluzioni

      Pianificazione

      • Gestione dei documenti
      • Gestione del rischio
      • Approvazione di parti di ricambio per i fornitori

      Produzione

      • 600 Raccoglitore dati
      • SPC e raccolta dati
      • Gestione dei calibri e degli utensili
      • Rintracciabilità

      Audit / QA

      • 600 Raccoglitore dati
      • LIMS
      • Gestione delle non conformità
      • Gestione dei documenti
      • SPC e raccolta dati
      • Ispezione in entrata e in uscita
      • Rintracciabilità

      Post produzione

      • Gestione delle non conformità
      • Ispezione in entrata e in uscita

    Sede centrale mondiale

    DATAMYTE, Inc.
    2800 Campus Drive
    Suite 60
    Plymouth, MN 55441

    Informazioni generali

    T - 800-455-4359 (gratuito)
    T ‐ 763‐553‐0455
    E - info@datamyte.com

    Sedi globali

     

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    La soluzione di qualità totale

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